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Título
Text copied to clipboard!Gerente de Ensaios Clínicos
Descrição
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Estamos procurando um Gerente de Ensaios Clínicos dedicado e experiente para liderar e supervisionar todas as fases dos ensaios clínicos em nossa organização. O candidato ideal será responsável por garantir que os estudos clínicos sejam conduzidos de acordo com os protocolos estabelecidos, regulamentos locais e internacionais, e padrões éticos rigorosos. Este papel exige habilidades excepcionais de gerenciamento de projetos, comunicação eficaz com equipes multidisciplinares e capacidade de resolver problemas rapidamente para garantir o progresso contínuo dos estudos. O Gerente de Ensaios Clínicos trabalhará em estreita colaboração com pesquisadores, patrocinadores, comitês de ética e autoridades regulatórias para garantir a integridade dos dados e a segurança dos participantes. Além disso, será responsável por supervisionar o recrutamento de pacientes, monitoramento dos ensaios, análise de dados e elaboração de relatórios detalhados. A posição exige conhecimento profundo das boas práticas clínicas (GCP), regulamentações da ANVISA e outras agências reguladoras internacionais, além de experiência comprovada em gestão de equipes e projetos complexos. Se você é apaixonado por contribuir para avanços na área da saúde e possui habilidades organizacionais e de liderança, esta é uma excelente oportunidade para você.
Responsabilidades
Text copied to clipboard!- Planejar, coordenar e supervisionar ensaios clínicos desde a concepção até a conclusão.
- Garantir conformidade com regulamentos locais e internacionais, incluindo GCP e ANVISA.
- Gerenciar equipes multidisciplinares envolvidas nos estudos clínicos.
- Supervisionar o recrutamento e acompanhamento dos participantes do estudo.
- Monitorar a qualidade dos dados coletados e garantir a integridade dos resultados.
- Comunicar-se com patrocinadores, comitês de ética e autoridades regulatórias.
- Elaborar e revisar relatórios técnicos e científicos relacionados aos ensaios.
- Gerenciar orçamentos e recursos para garantir a eficiência dos projetos.
- Identificar e mitigar riscos associados aos ensaios clínicos.
- Promover treinamentos e atualizações para a equipe sobre normas e procedimentos.
- Assegurar a segurança dos participantes e o cumprimento dos protocolos.
- Avaliar e implementar melhorias contínuas nos processos de ensaios clínicos.
Requisitos
Text copied to clipboard!- Formação superior em áreas da saúde, biologia, farmácia ou áreas correlatas.
- Experiência comprovada em gestão de ensaios clínicos.
- Conhecimento aprofundado das normas GCP e regulamentações da ANVISA.
- Habilidades de liderança e gestão de equipes multidisciplinares.
- Capacidade de comunicação clara e eficaz com diferentes stakeholders.
- Experiência em gerenciamento de projetos e controle de orçamentos.
- Conhecimento em análise e interpretação de dados clínicos.
- Habilidade para resolver problemas e tomar decisões rápidas.
- Domínio de ferramentas de gestão e softwares específicos para ensaios clínicos.
- Disponibilidade para viagens e trabalho em campo, quando necessário.
- Inglês avançado para comunicação com parceiros internacionais.
- Compromisso com a ética e a segurança dos participantes.
Perguntas potenciais de entrevista
Text copied to clipboard!- Qual sua experiência anterior na gestão de ensaios clínicos?
- Como você garante a conformidade com as normas GCP durante um estudo?
- Descreva uma situação em que teve que resolver um problema crítico em um ensaio clínico.
- Como você gerencia o recrutamento e a retenção de participantes?
- Quais ferramentas ou softwares você utiliza para gerenciar projetos clínicos?
- Como você lida com a comunicação entre diferentes equipes e stakeholders?
- Explique sua experiência com regulamentações da ANVISA e outras agências.
- Como você assegura a qualidade e integridade dos dados coletados?
- Você já lidou com auditorias ou inspeções regulatórias? Como foi sua abordagem?
- Quais estratégias utiliza para manter a equipe motivada e atualizada?
